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    醫療純化水設備

    簡要描述:醫藥生物制品由于主要用于制劑、配 液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求極高,特別是醫用注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用 膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。-- 醫療純化水設備

    • 更新日期:2022-06-07
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    詳細介紹

    產品介紹:-- 醫療純化水設備

    醫藥生物制品由于主要用于制劑、配 液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求極高,特別是醫用注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用 膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。我公司生產的純化水設備完全滿足《中華人民共和國藥典2005版》、美國病理學會臨床試驗試劑用水的技術標準、美國藥典23版標 準、美國血液透析用純水水質標標準

     

    生物制藥行業純化水水質標準:-- 醫療純化水設備
     ☆ 化學指標:符合中華人民共各 國藥典2005版純化水水質要求。
     ☆ 衛生學檢查 :微生物100CFU/ml
     ☆ 內毒素: 0.25EU/ml
     ☆ 電導率:≤ 2uS/cm

    醫藥工業、生物制品對水質的要求 :--
     醫藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求極高,特別是醫用注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用 膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。

    我公司生產的純化水設備完全滿足《中華人民共和國藥典2005版》、美國病理學會臨床試驗試劑用水的技術標準、美國藥典23版標 準、美國血液透析用純水水質標準……

    熱原的概念及常見的有效去除方法:
     熱原是一種細菌內毒素,它有廣泛的生物活性,以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發性。普通的過濾和蒸餾難以除盡,目前常用的處理方法是反滲透膜 法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。

     

    應用場合:
     藥物制劑用 的溶劑或試驗用水
     口服、外用制劑用溶劑或稀 釋劑
     非滅菌制劑用器具的精洗用水
     非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
     配制注射劑的溶劑或稀釋劑
     注射用容器的精洗
     滴眼劑配制的溶劑

    注射用 滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑典型制備工藝:
     ☆原水----原水泵----多介質過 濾器----活性炭過濾器----自動加藥軟化裝置----保安過濾器----一級高壓泵----一 級反滲透----中間水箱----二級高壓泵----二級反滲透----純化水箱----水泵----紫 外線殺菌器----微孔膜過濾器----用水對象 

     ☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器---- 軟化過濾器----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透----中間水箱----加壓泵 ----EDI電去離子裝置----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----超濾膜過濾器-- --用水對象

     

     

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